中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭认为，我国医疗器械今后的发展方向应从这四个方面着手：

• 一是要从医院的需求入手；

• 二是要从病人的需求着手；

• 三是从主要进口医疗器械的研究着手；

• 四是从有关科研机构和高等院校着手。

医院作为医疗器械的使用对象，病人作为医疗器械的服务对象，对医疗器械的研究、制造及市场价值起着导向性的作用。

因此，医疗器械研发人员要从医院、患者的方面出发，特别是多发病和疑难病病人多接触，了解他们实际需求，寻求创新突破点。

相关数据显示，创新医疗器械将在2018年迎来春天，而康复医疗器械作为其中的一大分支，将迎来大发展的良机。

一、政府出台诸多相关政策助力康复医学发展，为国产康复医疗发展提供契机

去年，政府出台了大量的政策，从多方面入手，助力康复医学的发展：

1. 从人才培养方面入手，扩大高校康复医学普招专业及招生人数；

2. 从医疗机构方面入手，明确指出大型综合医疗机构须设立康复医学科；

3. 深化“医养结合”,鼓励社会资本进入，举办养老机构；

4. 降低中医诊所开办门槛，其中明确提出支持其开展非医药康复治疗项目；

5. 新兴的中医（确有专长）医师资格认证及中医资格证书的考核政策放开，为康复医学带来巨大发展机遇的同时，也为康复医疗器械市场的发展提供了广阔的平台。

二、康复医学提升为富民强国的战略高度，促使各级医疗机构的康复医疗设备继续补充和更新

十九大提出，要将“全民健康，全面小康”列为今后的重大民生项目，疾病的预防、治疗、康复以及保健“四驾马车"并驾齐驱，加之政府推进“家庭医生签约服务”的发展，让医生走出医院，走向社会，更好地服务大众。

而这其中，康复医学已成为医疗卫生部门的重要工作内容。病人的许多疾病，要实现康复，尤其是人体肢体活动运动障碍的康复，都离不开康复医疗设备。

一段时间以来，我国康复医疗器械和设备的落后和缺乏，导致了目前我国存在许多机体功能康复较差的病人，加重了家庭及社会的负担。所以，为了早日实现国富民强的重要战略目标，今后康复医学、康复器械和设备的创新和发展将会得到国家更大的支持。

三、随着社会的发展和民众康复意识的提高，基层对康复医疗器械的需求将大增

截止2017 年，全国累计已建社区康复站的社区总数 30.9 万个，而且，由于我国逐渐迈入老年化社会，所以仍有大幅的成长空间。而在基层农村，则拥有更为庞大的康复客源，近年来，农村地区社区的健康服务体系建设有较大进步，且客源的支付能力在不断提高。

四、多项文件出台，支持康复医疗机构的设立

自2017年初，为推进“放管服”的进一步实施，国家卫计委发出通知并多次在会议上强调并鼓励基层设立独立的影像、检验、病理及康复医疗中心，实现区域医疗资源共享。

而康复医疗中心与其他三者的最大区别在于病人及客户的主动选择性，部分病人不受医院医生完全支配，可以自己上门消费，这无疑会吸引大量的社会资本涌入，当然也就给康复医疗设备的销售带来更大市场。

以政策中提及康复医疗机构、养老机构必须设置床位至少100张的要求，若至少有五分之一的床位需要配备康复设备的话，那么全国所有康复医疗机构需要增设康复医疗设备和器械的话，这个市场则可以达到千亿级！

五、政府、残联及医保的大力支持

与重视大病救助一样，政府也开始用医保和专门的政策支持康复医疗及其消费。

北京市将“康复综合评定”等20个康复项目纳入医保、上海人社部将新增20项康复项目纳入基本医疗保险，天津将67项康复医疗项目纳入医保......从2016年起各地将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围后，康复将越发普及，我国的康复医疗器械还有很大的发展空间。

而中央政府提出的“医疗设备国产化”，无疑给国产医疗设备的研发生产及市场销售带来积极的战略及战术意义。

虽然在去年，我国医疗器械行业发展现状并不乐观。截止去年底，我国有各类医疗器械生产企业15343家，其中可生产一类医疗器械的企业4979家，二类医疗器械企业8957家，三类医疗器械2366家。

这些企业主要集中在珠三角、长三角和环渤海地区，有能力生产包括电子计算机X光断层扫描装置、磁共振检查仪、重离子肿瘤治疗系统、病人监护仪、彩色B超、显微内窥镜和心脏起搏器等43大类，300多小类，数万品类的医疗器械。

但我国医疗器械企业平均规模偏小，国产高端医疗器械总体质量与发达国家同类产品有较大差距，常用医疗器械产品同质化严重，研发投入比例低，原始创新能力弱。在产品结构及类别中，康复医疗设备种类少较为显眼，且大多是机械康复，没有与医疗发展同步，不能满足庞大康复人群的需要。

为了鼓励医疗器械创新，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械优先审批程序》、《医疗器械应急审批程序》、《关于发布创新医疗器械个别审批申报资料编写审查的通报》等支持性文件。国家科技部还指导成立了医疗器械产业技术创新战略联盟，该联盟每年有专项资金支持。此外，科技部办公厅今年印发了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。

可以说，我国近年来的药品医疗器械鼓励政策出台速度之快和力度之强在全世界范围内都是绝无仅有的。因此，康复医疗设备企业要紧抓机遇，调查康复设备的实际需求，有针对性地加大科研创新投入，提升产品产能和质量，契合时刻变化的市场需求。